お問い合わせPRIMO相談対応は、革新的がん医療実用化研究事業における研究開発代表者の先生へ向け、研究推進のために当該専門家をご紹介させていただく業務であります。
| カテゴリー | 内容 | 相談例・範囲 |
|---|---|---|
| 基礎実験・rTR | ・実験技術 ・バイオリソース入手 |
・PRIMO技術支援関連へのアドバイス・NCCバイオバンク関連 ・実験技術のアドバイス |
| 予防・検診 | ・疫学研究全般 | ・実地疫学調査 ・観察研究 ・介入研究 ・レジストリ研究 |
| シーズ開発 | ・早期臨床開発 ・医師主導治験 ・企業との連携 |
・研究体制構築 ・First in human試験 ・PhaseⅠ試験 ・出口戦略（導出先等） |
| 医療機器開発 | ・医療機器開発に係る研究全 | ・研究体制構築 ・PMDA相談対策（医療機器） ・出口戦略（導出先等） |
| 臨床研究 | ・臨床試験全般 | ・症例登録促進へのアドバイス （国内・海外） ・プロトコール作成や改訂へのアドバイス ・出口戦略（医薬品の保険適用） |
| 薬事相談 | ・薬事全般 | ・創薬・適応外薬 ・国内未承認薬 ・医療機器 ・体外診断薬 ・承認に必要なデータ項目・再生医療 ・遺伝子治療（カルタヘナ含む）・PMDA相談対策 |
| 生物統計 | ・生物統計全般 | ・生物統計家がメンバーにいる研究班が対象 ・統計解析手順の作成や統計解析の実行は請け負わない |
| 研究倫理 | ・研究倫理指針等の法令対応 | ・倫理指針や臨床研究法の解釈 ・研究計画立案や研究実施における法的･倫理的課題への対応 PRIMO研究倫理相談 (primo-support-ethics＿at＿ml.res.ncc.go.jp) ＿at＿は @ に置き換えてください |
| 知財 | AMED実用化推進・知的財産支援課とも連携して、研究成果の実用化を見据えた、知的財産に関するコンサルテーション | |
PRIMOお問い合わせ先- primo-gijyutsushien＿at＿ml.res.ncc.go.jp ※ ＿at＿は @ に置き換えてください
PRIMOでは厚生労働省「医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）」とも連携し、仲介させていただいております。下記サイトをご覧いただき、ご興味をお持ちいただける支援がございましたら、PRIMOまでぜひご連絡ください。